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事項內容
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許可在深圳開(kāi)辦藥品零售企業(yè)。
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事項類(lèi)別
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行政許可事項
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法律依據
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1、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（2002年8月4日國務(wù)院第360號發(fā)布）[ 第十六條] 2、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》（2004年2月4日國家食品藥品監督管理局局令第6號發(fā)布）[ 第三條] 3、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》（2004年2月4日國家食品藥品監督管理局局令第6號發(fā)布）[ 第十四條] 4、《中華人民共和國藥品管理法》（1984年9月20日第六屆全國人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )第七次會(huì )議通過(guò)，2001年2月28日第九屆全國人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )第二十次會(huì )議修訂）[ 第十四條] 5、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（2002年8月4日國務(wù)院第360號發(fā)布）[ 第十二條]
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條 件
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（一）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規章制度；
（二）具有依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員；
經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員；
質(zhì)量負責人應有1年以上（含1年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，應當配備市級藥品監督管理機構組織考核合格的業(yè)務(wù)人員，有條件的應當配備執業(yè)藥師。
企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間，以上人員應當在崗。
（三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人無(wú)《中華人民共和國藥品管理法》第七十六條、第八十三條規定的情形；
（四）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設備、倉儲設施以及衛生環(huán)境。
在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域；
（五）具有能夠配備滿(mǎn)足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應。
國家對經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的，從其規定；
（六）遵循合理布局和方便群眾購藥的原則，符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實(shí)際需要，符合《深圳市開(kāi)辦藥品零售企業(yè)籌建許可合理布局審查規范》（見(jiàn)附件1）；
（七）符合《深圳市開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗收實(shí)施標準（2012年修訂）》。
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數量及方式
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無(wú)數量限制，符合條件即予許可。
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申請材料
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1、《〈藥品經(jīng)營(yíng)許可證〉（零售）申請表》（1份）；
2、在有效期內的同意該藥品零售企業(yè)籌建的相關(guān)批復原件（1份）；
3、擬辦企業(yè)相關(guān)人員《深圳市藥品行業(yè)從業(yè)人員上崗證》；
4、市場(chǎng)監管管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)《營(yíng)業(yè)執照》或名稱(chēng)核準證明文件（如：《企業(yè)名稱(chēng)預先核準通知書(shū)》等，非法人分支機構除外）（無(wú)需提交原件及復印件，由審查機關(guān)網(wǎng)上查詢(xún)）；
5、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉庫平面布置圖（復印件各1份，驗原件；平面布置圖必須注明詳細地址、使用面積及藥品分區情況并標明尺寸及比例）；
6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所產(chǎn)權或使用權證明：自有的，遞交房屋產(chǎn)權證（復印件1份）；租賃的，提交《房屋租賃憑證》編號（無(wú)需提交原件及復印件，由審查機關(guān)網(wǎng)上查詢(xún)）；
7、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄（復印件1份、驗原件）及倉儲設施、設備目錄（1份）；
8、擬辦企業(yè)委托藥品供貨企業(yè)配送藥品的備案材料（1份，單體藥店自行設倉的除外）；
9、申請企業(yè)委托他人提出行政許可申請的（即經(jīng)辦人不是企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人本人的），提交《申請行政許可委托書(shū)》原件。
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